融入全球創(chuàng)新體系,構(gòu)建持續(xù)創(chuàng)新能力,已成為百利藥業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略目標(biāo)。
在8月5日召開的第35屆全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息2018年會(huì)上,董事長(zhǎng)朱義博士分享了“制藥企業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型策略探索”,并首次對(duì)外界披露了百利的在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
2018年,百利藥業(yè)連續(xù)第四年被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng),連續(xù)三年被國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。
新藥研發(fā)的大力投入
近5年來(lái),百利藥業(yè)對(duì)新藥研發(fā)的平均投入強(qiáng)度已接近全球500強(qiáng)制藥企業(yè)的研發(fā)投入水平,遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)平均強(qiáng)度以及創(chuàng)業(yè)板上市公司的平均水平
成系列仿制——仿制藥支撐企業(yè)未來(lái)十年的穩(wěn)健成長(zhǎng)
在仿制藥領(lǐng)域,繼續(xù)聚焦尚未滿足的臨床需求,重點(diǎn)布局兒童、麻醉重癥及心血管等領(lǐng)域,以首仿為目標(biāo),開發(fā)臨床亟需的一線金標(biāo)準(zhǔn)藥物。
截止2017年12月,成都研發(fā)中心已申報(bào)仿制藥項(xiàng)目61個(gè),其中45個(gè)具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)性(國(guó)內(nèi)首家申報(bào)27個(gè),前三家申報(bào)18個(gè))。
十三五第一批、第二批國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),共有12個(gè)首仿藥/改良型新藥品種獲得立項(xiàng)支持,其中兒童藥品種9個(gè);多個(gè)兒童藥物首仿藥品種及兒童藥物技術(shù)平臺(tái),獲得國(guó)家工信部“中國(guó)制造2025”資金項(xiàng)目 ——“短缺藥供應(yīng)保障能力提升項(xiàng)目”、“兒童藥專用技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)”的立項(xiàng)支持。
中國(guó)成都研發(fā)中心 美國(guó)西雅圖研發(fā)中心
突破性創(chuàng)新——創(chuàng)新藥支持企業(yè)十年后的突破性發(fā)展
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,百利藥業(yè)繼續(xù)聚焦中美歐高發(fā)的惡性腫瘤,研發(fā)真正滿足臨床需求、具有突破性療效的原創(chuàng)抗體藥物,及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。2014年在美國(guó)西雅圖設(shè)立研發(fā)公司SystImmune,到創(chuàng)新高地去組建高水平的前端研發(fā)團(tuán)隊(duì),分享豐富的人才資源、前沿的科技成果,分享友好的創(chuàng)新制度和創(chuàng)新環(huán)境。
2017年4月,公司在成都建成投產(chǎn)了西南地區(qū)第一家符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)抗體生產(chǎn)工廠-多特抗體,與美國(guó)systImmue同步配套研發(fā)與生產(chǎn),力爭(zhēng)中美歐三地同步上市。
多特抗體生產(chǎn)基地
百利藥業(yè)已建立起具有國(guó)際先進(jìn)水平的“抗體發(fā)現(xiàn)”、“靶點(diǎn)與抗體篩選評(píng)價(jià)”、“抗體工程”、“抗體工藝開發(fā)”、“ADC定點(diǎn)偶聯(lián)及Payload”、“抗體及ADC藥物CMC”多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)。
截至2018年6月,在腫瘤靶向治療和腫瘤免疫治療領(lǐng)域,在研產(chǎn)品線已擁有12個(gè)具備國(guó)際先進(jìn)水平、已確定候選化合物的First-in-class抗體藥物/抗體偶聯(lián)藥物(ADC), 其中有兩個(gè)雙特異性抗體預(yù)計(jì)分別在2018年4季度和2019年1季度申報(bào)臨床。
至2021年,這12個(gè)First-in-class抗體藥物/抗體偶聯(lián)藥物(ADC)都將處于臨床研究階段。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
百利藥業(yè)將繼續(xù)秉承“真誠(chéng)伙伴,健康快樂(lè)”的使命,聚焦于兒童、心血管、麻醉重癥、腫瘤免疫等領(lǐng)域的藥物研發(fā)和推廣,為廣大醫(yī)生和患者提供更高效的治療方案。