2020年9月2日,全球首個四特異性抗體GNC-038的臨床試驗(yàn)申請獲得NMPA默示許可,用于復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)、復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血?。≧/R ALL)和難治性/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療。這不僅展現(xiàn)了中國制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力,更是展現(xiàn)中國NMPA/CDE對全球領(lǐng)先的創(chuàng)新的指導(dǎo)和把握能力。
GNC-038是百利藥業(yè)GNC(Guidance navigation and control)平臺下首個進(jìn)入臨床的候選藥物,為四特異性結(jié)構(gòu)的“靶向免疫”抗體,可同時靶向四個抗原,臨床擬用于血液瘤和實(shí)體瘤的治療。
百利藥業(yè)目前已有兩個雙特異性抗體進(jìn)入臨床研究。除GNC-038外,百利藥業(yè)GNC平臺仍有多個候選藥物處于申報和臨床前研究階段。